中国首个用于晚期一线绝经前乳腺癌适应症CDK4/6抑制剂上市

诺华昨日宣布，其重磅乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国正式上市。

据悉，该药目前已由新加坡和瑞士工厂生产和包装并已运抵中国，下周开始陆续落地国内各大药房。

作为国内首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂，凯丽隆于2023年1月19日获得国家药监局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

上市会在上海、北京、广州和重庆四地同步举行，诺华创新药物中国总裁张颖表示，从凯丽隆在一月获批之后，诺华加速推进产品上市，希望将其尽快用于临床。作为中国首个用于晚期一线绝经前乳腺癌适应症的CDK4/6抑制剂，凯丽隆的正式上市将为患者带来更多希望。

“非常高兴看到凯丽隆即将能够用于临床，这无疑会给国内绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者又提供了一种新的治疗手段，也为无数个患者家庭带来更多美好生活的希望。”据复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授介绍，中国乳腺癌患者发病高峰早，大约在45-55岁之间，针对这部分侵袭性强、预后差的绝经前患者，需要合适的治疗方法。“凯丽隆联合内分泌治疗达到了中位总生存期58.7个月的超长生存获益，并在欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表(ESMO-MCBS)中获得满分，意味着为HR+/HER2-晚期绝经前乳腺癌患者带来疗效与生活质量的双重获益。”