上海药品监管服务不断提升,全市首家区级药品审评核查服务中心近日在闵行启动运行。该中心由市管区建,被定位为市级审评部门的前端服务延伸和技术支撑节点,承担属地化辅助职能,主要职责包括:为区域内企业在药品、医疗器械和化妆品审批核查、许可检查等环节提供技术服务等。
闵行区药品审评核查服务中心主任朱璟刚介绍,中心能帮助闵行的重点项目、重点产品进入市药审中心、器审中心咨询审评核查绿色通道,加快审评速度,促进政策的直达快享。“以前在区级部门,没有这方面专门的服务。对一些大公司来说,有专门团队或者很熟悉相关过程,但恰恰是初创企业,他们的技术可能很厉害,但在行政许可这方面,他们不太了解,大量的初创企业、研发企业都是以后潜在的生产企业。我们希望能产生一些可推广复制的模版。”朱璟刚如是说。
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