三生国健SSGJ-627注射液获准启动I期临床试验

冯秀语 编|李亦辉

4月3日，三生国健宣布，近日其创新研发的SSGJ-627注射液已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意开展针对溃疡性结肠炎(UC)的I期临床试验。SSGJ-627是一种重组抗TL1A人源化单克隆抗体，在临床前研究中显示出显著的药效和良好的安全性。

该药品已分别在中国和美国获得I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。公司提醒投资者注意创新药临床试验的不确定性和风险，并承诺将按国家法规推进研发项目，及时披露项目进展。

天眼查资料显示，三生国健成立于2002年01月25日，注册资本61678.5793万人民币，法定代表人LOU JING，注册地址为中国自由贸易试验区李冰路399号。主营业务为抗体药物的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为娄竞，董秘为张琦，员工人数为995人，实际控制人为LOU JING。

公司参股公司7家，包括丹生医药技术有限公司、三生国健药业(苏州)有限公司、上海晟国医药发展有限公司、中健抗体有限公司、上海抗体药物国家工程研究中心有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为9.29亿元、8.25亿元和10.14亿元，同比分别增长41.80%、-11.12%和22.84%。归母净利润分别为1805.85万元、4929.74万元和2.95亿元，归母净利润同比增长分别为108.30%、172.99%和497.63%。同期，公司资产负债率分别为7.15%、9.79%和8.04%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险13条，周边天眼风险233条，历史天眼风险5条，预警提醒天眼风险311条。