TIL制剂标准化再进一步：首个国家级指南发布，北京大兴打造细胞治疗创新高

2025年7月12日，为助力业内企业快速对接国际前沿技术标准，中国医药生物技术协会、大兴生物医药产业基地联合主办了《肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南》发布仪式暨肿瘤浸润淋巴细胞关键技术培训班。中国医药生物技术协会秘书长赵北海，北京佑安医院副院长张永宏，大兴生物医药产业基地公司副总经理李海涛，北京大学医学部免疫学系教授王月丹，四川大学遗传学教授、欧洲科学院院士丁显平，中国人民解放军联勤保障部队北戴河康复疗养中心大校徐扬，北戴河医院院长宋长兴, 解放军总医院和哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等国内知名专家,以及北京循生免疫医学转化研究院院长张秀军、上海君赛生物科技有限公司总监何周参加了此次会议。中国卫生部原部长曹泽毅发来视频致辞。

曹泽毅在致辞中指出TIL细胞为不能耐受传统放化疗的晚期实体肿瘤患者提供了新的治疗途径，为宫颈癌年轻患者保留子宫同时治愈提供了可能性, 为我国女性健康和家庭幸福, 以及国家人口高质量发展做出积极贡献。

赵北海在致辞中表示中国医药生物技术协会将一如既往发挥桥梁纽带作用，通过政策研究、学术交流、标准制定等工作，以指南发布、宣介和培训为契机，为TIL技术及生物医药产业的高质量发展保驾护航。

李海涛在致辞中承诺大兴生物医药产业基地将始终当好“服务员”和“护航员”，以最优政策、最佳配套、最实服务，支持项目落地、成果转化，与参加会议的各位代表携手打造细胞治疗产业创新集群。

与会代表共同见证了《肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南》发布。该指南的正式发布标志着我国在TIL领域的规范化发展道路上迈出了坚实的一步，将为TIL制剂的制备和质量控制提供标准和规范，有力提升TIL技术在临床应用中的安全性和有效性。

随后，循生医学研究院与北戴河康复医院国际生物医学中心进行了合作签约仪式，双方将在技术研发、临床应用等方面开展深入合作，为TIL惠及更多患者开启新的应用场景。

在接下来的培训环节，知名专家为参会代表进行了系统授课与实操指导，助力企业快速对接国际前沿技术标准，提升TIL治疗产品的研发效率与产业化能力。

大兴生物医药产业基地建设有北京市科委、中关村管委会授牌的第一个冠名“中关村”的细胞和基因治疗产业园，30余家企业选择在医药基地扎根发展，目前在研产品60余款，10家企业正在开展20余项临床试验，1款产品正申请上市。园区明星企业循生医学参与该指南起草，作为参与起草的两个企业之一，彰显了大兴医药基地在细胞治疗方面的实力。园区服务体系完善，集聚了北方最大的细胞基因治疗CDMO平台希济生物、细胞外泌体CDMO平台恩泽康泰、AAV基因药物CDMO平台五加和，细胞治疗产品质量检测平台、干细胞CDMO平台、磁珠等核心试剂平台、免疫缺陷小鼠平台等全链条各类服务平台10余家。